COMISSIONAMENTO QUALIFICAÇÃO E VALIDAÇÃO
Formadores
Aldo Vidinha, CEO
Sérgio Guerreiro, CQV Manager
Local
VIP Executive Art’s Hotel, Lisboa
Horário
Dia 21 e 22 de Março
Dia 21: Entre as 9h e as 17h
Dia 22: Entre as 9h e as 13h (Visita a uma instalação farmacêutica)
Preço
445€ + IVA
Inclui
Documentação Online, Certificado de Presença, Almoço e Coffee Break e Visita a uma instalação farmacêutica
- Distinguir Comissionamento, Qualificação e Validação
- Esclarecer as principais diferenças entre o V Model e o Mapa de Processo de Comissionamento e Qualificação
- Preparar um Plano Mestre de Validação
- Identificar as vantagens da avaliação da criticidade de um dado sistema/ instrumento
- Descrever as principais etapas de um processo de comissionamento e qualificação
• Engenheiros de qualificação e validação
• Técnicos de garantia da qualidade envolvidos em atividades de qualificação e validação
• Técnicos de manutenção
• Gestores de projeto
• Fornecedores de serviços de engenharia
1. Revisão de documentação de referência para atividades de CQV
2. Comissionamento, Qualificação e Validação: Conceitos e principais características
3. Plano Mestre de Validação
4. Etapas de Qualificação: Da elaboração dos Requisitos de Utilizador (URS) até à libertaçãoa para uso
5. Etapas de Comissionamento: Até onde devemos ir
6. Validação: Garantir o estado de Validação
7. Casos práticos
8. Visita a uma instalação farmacêutica na zona metropolitana de Lisboa