• Distinguir Comissionamento, Qualificação e Validação
• Esclarecer as principais diferenças entre o V Model e o Mapa de Processo de Comissionamento e Qualificação
• Preparar um Plano Mestre de Validação
• Identificar as vantagens da avaliação da criticidade de um dado sistema/ instrumento
• Descrever as principais etapas de um processo de comissionamento e qualificação

• Engenheiros de qualificação e validação

• Técnicos de garantia da qualidade envolvidos em atividades de qualificação e validação

• Técnicos de manutenção

• Gestores de projeto

• Fornecedores de serviços de engenharia

1. Revisão de documentação de referência para atividades de CQV

2. Comissionamento, Qualificação e Validação: Conceitos e principais características

3. Plano Mestre de Validação

4. Etapas de Qualificação: Da elaboração dos Requisitos de Utilizador (URS) até à libertaçãoa para uso

5. Etapas de Comissionamento: Até onde devemos ir

6. Validação: Garantir o estado de Validação

7. Casos práticos

8. Visita a uma instalação farmacêutica na zona metropolitana de Lisboa